Η υστεροσκόπηση σε γυναίκες με φυσιολογικό διακολπικό υπερηχογράφημα που είχαν προγραμματιστεί για έναν πρώτο κύκλο θεραπείας με εξωσωματική γονιμοποίηση δεν βελτιώνει τα ποσοστά ζώντων γεννήσεων
Υπόβαθρο
Η υστεροσκόπηση διενεργείται συχνά σε υπογόνιμες γυναίκες που ξεκινούν εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF) για να βελτιώσουν την πιθανότητα που έχουν να αποκτήσουν παιδί. Δεν διατίθενται, όμως, δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές για την υποστήριξη αυτής της πρακτικής. Στόχος μας ήταν να αξιολογήσουμε κατά πόσο η υστεροσκόπηση ρουτίνας πριν από τον πρώτο κύκλο θεραπείας με εξωσωματική αυξάνει το ποσοστό ζώντων γεννήσεων.
Μέθοδοι
Διεξάγαμε μια πραγματική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή σε επτά πανεπιστημιακά νοσοκομεία και σε 15 μεγάλα γενικά νοσοκομεία στην Ολλανδία. Οι γυναίκες με φυσιολογικό διακολπικό υπερηχογράφημα της μητρικής κοιλότητας που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη υστεροσκόπηση και είχαν προγραμματιστεί για την πρώτη θεραπεία τους με εξωσωματική τυχαιοποιήθηκαν (με αναλογία 1:1) είτε σε υστεροσκόπηση με θεραπεία των ανιχνευθεισών ενδοκοιλοτικών ανωμαλιών πριν την έναρξη της εξωσωματικής (ομάδα υστεροσκόπησης) ή σε άμεση έναρξη της θεραπείας με εξωσωματική (ομάδα άμεσης εξωσωματικής). Η τυχαιοποίηση διενεργήθηκε διαδικτυακά με καλυμμένα τα στοιχεία κατανομής και διαστρωματώθηκε κατά κέντρο με διαφορετικά μεγέθη ομάδων (μπλοκ). Τα στοιχεία της εκχωρημένης ομάδας δεν αποκρύφθηκαν από τους συμμετέχοντες, ιατρούς και αξιολογητές αποτελεσμάτων. Η κύρια έκβαση ήταν η εξελισσόμενη εγκυμοσύνη (ανίχνευση του καρδιακού παλμού του εμβρύου στις >12 εβδομάδες κύησης) εντός 18 μηνών από την τυχαιοποίηση που θα κατέληγε σε ζώσα γέννηση. Η ανάλυση πραγματοποιήθηκε βάσει της πρόθεσης για θεραπεία. Αυτή η δοκιμή έχει καταχωριστεί στον ιστότοπο ClinicalTrials.gov με αριθμό NCT01242852.
Ευρήματα
Κατά την περίοδο από 25 Μαΐου 2011 έως 27 Αυγούστου 2013, τυχαιοποίησαμε 750 γυναίκες για να υποβληθούν είτε σε υστεροσκόπηση (n=373) είτε σε άμεση εξωσωματική (n=377). 209 (57%) από τις 369 γυναίκες στην ομάδα υστεροσκόπησης και 200 (54%) από τις 373 στην ομάδα άμεσης εξωσωματικής που ήταν κατάλληλες για αξιολόγηση γέννησαν ζωντανό παιδί από εγκυμοσύνη που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της περιόδου της δοκιμής (σχετικός κίνδυνος 1,06, 95% ΔΕ 0,93–1,20, p=0,41). Μία (<1%) γυναίκα στην ομάδα υστεροσκόπησης παρουσίασε ενδομητρίωση μετά την υστεροσκόπηση.
Ερμηνεία
Η υστεροσκόπηση ρουτίνας δεν βελτιώνει τα ποσοστά ζώντων γεννήσεων στις υπογόνιμες γυναίκες με φυσιολογικό ενδοκολπικό υπερηχογράφημα της μητρικής κοιλότητας που είχαν προγραμματιστεί για μια πρώτη θεραπεία με εξωσωματική. Στις γυναίκες με φυσιολογικό ενδοκολπικό υπερηχογράφημα δε θα πρέπει να παρέχεται η δυνατότητα υστεροσκόπησης ρουτίνας.
Netherlands Organisation for Health Research and Development (Ολλανδικός Οργανισμός Έρευνας και Ανάπτυξης στον Τομέα της Υγείας - ZonMW).
