Η υψηλότερη μερική πίεση του διοξειδίου του άνθρακα αποδείχθηκε αναποτελεσματική στη μείωση βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας ή στο ποσοστό θανάτου πρόωρων βρεφών.
Υπόβαθρο
Η ανοχή υψηλότερης μερικής πίεσης διοξειδίου του άνθρακα (pCO₂) σε βρέφη με εξαιρετικά χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση μπορεί να μειώσει τη βλάβη των πνευμόνων που προκαλείται από βρογχοπνευμονική δυσπλασία και πνευμονικό τραυματισμό που προκαλείται από το μηχανικό αερισμό. Έχουμε στόχο να ελέγξουμε την υπόθεση ότι οι υψηλότερες στοχευόμενες κλίμακες για το pCO₂ μειώνουν το ποσοστό βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας ή θανάτου.
Μέθοδοι
Σε αυτή την τυχαιοποιημένη πολυκεντρική μελέτη, εντάξαμε βρέφη από 16 κέντρα τριτοβάθμιας περιγεννητικής περίθαλψης στη Γερμανία, με βάρος γέννησης μεταξύ 400 g και 1000 g και ηλικία κύησης 23-28 εβδομάδων συν 6 ημέρες, που χρειάστηκαν διασωλήνωση και μηχανικό αερισμό εντός 24 ωρών από τη γέννηση. Τα βρέφη τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα υψηλού στόχου ή την ομάδα ελέγχου. Η ομάδα υψηλού στόχου στόχευσε σε τιμές pCO₂ των 55-65 mm Hg τις μεταγεννητικές ημέρες 1-3, 60-70 mm Hg κατά τις ημέρες 4-6 και 65-75 mm Hg κατά τις ημέρες 7-14 και ο στόχος της ομάδας ελέγχου ήταν 40-50 mmHg του pCO₂ κατά τις ημέρες 1-3, 45-55 mm Hg κατά τις ημέρες 4-6 και 50-60 mm Hg κατά τις ημέρες 7-14. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο θάνατος ή η μέτρια έως σοβαρή βρογχοπνευμονική δυσπλασία, που ορίζεται ως ανάγκη για μηχανική υποστήριξη πίεσης ή συμπληρωματικό οξυγόνο στις 36 εβδομάδες από την τελευταία εμμηνορρυσία. Τα κρανιακά υπερηχογραφήματα αξιολογήθηκαν κεντρικά από έναν τυφλοποιημένο παιδιατρικό ακτινολόγο. Η δοκιμή καταχωρίστηκε στο μητρώο ISRCTN με αριθμό ISRCTN56143743.
Αποτελέσματα
Από τις 1 Μαρτίου 2008 έως τις 31 Ιουλίου 2012, εντάξαμε 362 ασθενείς από τους οποίους τρεις αποχώρησαν, αφήνοντας 179 ασθενείς στην ομάδα υψηλού στόχου και 180 στην ομάδα ελέγχου. Η δοκιμή τερματίστηκε μετά από μια ενδιάμεση ανάλυση (n=359). Το ποσοστό βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας ή θανάτου στην ομάδα υψηλού στόχου (65/179 [36%]) δεν διέφερε σημαντικά από την ομάδα ελέγχου (54/180 [30%], p=0,18). Η θνησιμότητα ήταν 25 (14%) στην ομάδα υψηλού στόχου και 19 (11%, p=0,32) στην ομάδα ελέγχου, ο βαθμός ενδοκοιλιακής αιμορραγίας 3-4 ήταν 26 (15%) και 21 (12%, p=0,30) και ο ρυθμός της σοβαρής αμφιβληστροειδοπάθειας που καταχωρίστηκε ήταν 20 (11%) και 26 (14%, p=0,36).
Ερμηνεία
Η στόχευση μιας υψηλότερης τιμής pCO₂ δεν μείωσε το ποσοστό βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας ή θανάτου σε πρόωρα βρέφη με μηχανικό αερισμό. Τα ποσοστά θνησιμότητας, ενδοκοιλιακής αιμορραγίας και αμφιβληστροειδοπάθειας δεν διέφεραν μεταξύ των ομάδων. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι υψηλότεροι στόχοι pCO₂ από ότι στην ελαφρά υπερκαπνική ομάδα ελέγχου δεν προσδίδουν αυξημένη οφέλη όπως η προστασία των πνευμόνων.
