Η χημειοακτινοθεραπεία υψηλής δόσης και η συνεχής παρακολούθηση για εμφάνιση νέων εστιών περιφερικού καρκίνου του ορθού, μπορεί να είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική εναλλακτική λύση έναντι της κοιλιοπερινεϊκής εκτομής
Υπόβαθρο
Η κοιλιοπερινεϊκή εκτομή είναι η τυπική θεραπεία για ασθενείς με περιφερικό Τ2 ή Τ3 καρκίνο του ορθού. Ωστόσο, η διαδικασία είναι εκτεταμένη και ακρωτηριαστική και ερευνώνται εναλλακτικές στρατηγικές θεραπείας. Διεξήγαμε μια προοπτική μελέτη παρατήρησης για να εκτιμήσουμε το κατά πόσον η ακτινοθεραπεία υψηλής δόσης με παράλληλη χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από παρακολούθηση («προσεκτική αναμονή») ήταν επιτυχής για τη μη χειρουργική αντιμετώπιση του καρκίνου κάτω τριτημορίου του ορθού.
Μέθοδοι
Οι ασθενείς με πρωτοπαθές, χειρουργήσιμο, Τ2 ή Τ3 αδενοκαρκίνωμα N0-Ν1 στα χαμηλότερα 6 εκατοστά του ορθού, έλαβαν χημειοακτινοθεραπεία (60 Gy σε 30 κλάσματα στον όγκο, 50 Gy σε 30 κλάσματα σε κατ' επιλογήν όγκους λεμφαδένων, 5 Gy ενδοπρωκτική βραχυθεραπεία ώθησης και από του στόματος tegafur-uracil 300 mg/m²) κάθε εργάσιμη ημέρα για 6 εβδομάδες. Οι ενδοσκοπήσεις και βιοψίες του όγκου έγιναν στην αρχική εξέταση (βάση αναφοράς), καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας (εβδομάδες 2, 4 και 6) και 6 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. Κάναμε την κατανομή των ασθενών με πλήρη κλινική ύφεση του όγκου, αρνητικές βιοψίες στη θέση του όγκου και μη κομβικές ή περιφερικές μεταστάσεις σε αξονική και μαγνητική τομογραφία, 6 εβδομάδες μετά τη θεραπεία στην ομάδα παρατήρησης (προσεκτική αναμονή). Παραπέμψαμε όλους τους άλλους ασθενείς για την τυπική χειρουργική επέμβαση. Οι ασθενείς υπό παρακολούθηση παρακολουθήθηκαν στενά με ενδοσκοπήσεις και βιοψίες επιλεγμένης θέσης, με χειρουργική εκτομή να πραγματοποιείται σε περίπτωση τοπικής υποτροπής. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η τοπική υποτροπή του όγκου 1 χρόνο μετά την ανάθεση στην ομάδα παρατήρησης. Αυτή η μελέτη καταχωρίστηκε στο ClinicalTrials.gov με αριθμό NCT00952926. Η ένταξη έχει κλείσει, αλλά η παρακολούθηση συνεχίζεται για τα δευτερεύοντα τελικά σημεία.
Ευρήματα
Μεταξύ της 20ής Οκτωβρίου 2009 και τις 23ης Δεκεμβρίου 2013, εγγράψαμε 55 ασθενείς. Οι ασθενείς είχαν εγγραφεί από τρεις χειρουργικές μονάδες σε όλη τη Δανία και υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε ένα κέντρο τριτοβάθμιας θεραπείας καρκίνου (Vejle Hospital, Vejle, Δανία). Από τους 51 ασθενείς που ήταν επιλέξιμοι, οι 40 παρουσίασαν κλινική απόκριση και μεταφέρθηκαν στην παρατήρηση. Η διάμεση παρακολούθηση για τοπική υποτροπή στην ομάδα παρατήρησης ήταν 23·9 μήνες (IQR 15·3 - 31·0). Η τοπική υποτροπή στην ομάδα παρατήρησης στο 1 έτος ήταν 15·5% (95% ΔΕ 3·3 - 26·3). Η πιο κοινή οξεία ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 κατά τη διάρκεια της θεραπείας ήταν η διάρροια, η οποία επηρέασε τέσσερις (8%) από τους 51 ασθενείς. Η λειτουργία του σφιγκτήρα στην ομάδα παρατήρησης ήταν άριστη, με 18 (72%) από τους 25 ασθενείς στο 1 έτος και 11 (69%) από τους 16 ασθενείς στα 2 έτη να μην αναφέρουν καμία ακράτεια κοπράνων και μέση βαθμολογία Jorge-Wexner 0 (IRQ 0-0) σε όλα τα χρονικά σημεία. Η πιο κοινή όψιμη τοξικότητα ήταν η αιμορραγία από τη βλεννογόνο του πρωκτού. Αναφέρθηκε αιμορραγία βαθμού 3 σε δύο (7%) από τους 30 ασθενείς στο 1 έτος και σε έναν (6%) από τους 17 ασθενείς στα 2 έτη. Δεν υπήρχαν μη αναμενόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις ή θάνατοι που να σχετίζονταν με τη θεραπεία.
Ερμηνεία
Η χημειοακτινοθεραπεία υψηλής δόσης και η προσεκτική παρακολούθηση για εμφάνιση νέων εστιών περιφερικού τύπου καρκίνου του ορθού, μπορεί να είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική εναλλακτική λύση έναντι της κοιλιοπερινεϊκής εκτομής.
