Anazitisi Nosokomeia Thessalonikis Epikoinwnia Thessgiatro
Eggrafi Melwn  Oroi Xrisis Thessgiatro  Oroi Xrisis

Νέα έρευνα έδειξε ότι η χορήγηση υδροκορτιζόνης χαμηλής δόσης βελτιώνει την επιβίωση σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη

 

 

Η υδροκορτιζόνη χαμηλής δόσης αυξάνει σημαντικά το ποσοστό επιβίωσης χωρίς βρογχοπνευμονική δυσπλασία στις 36 εβδομάδες ηλικίας από την τελευταία εμμηνορρυσία σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη
 

Υπόβαθρο 

Η βρογχοπνευμονική δυσπλασία, μια μείζονα επιπλοκή της ακραίας πρωιμότητας, έχει λίγες επιλογές θεραπείας. Η μεταγεννητική χρήση στεροειδών είναι αμφιλεγόμενη, αλλά η υδροκορτιζόνη χαμηλής δόσης μπορεί να αποτρέψει τις βλαβερές συνέπειες της φλεγμονής στην ανάπτυξη των πνευμόνων. Σε αυτή τη μελέτη, στόχος μας ήταν να εκτιμήσουμε το κατά πόσον η υδροκορτιζόνη χαμηλής δόσης βελτίωσε την επιβίωση χωρίς βρογχοπνευμονική δυσπλασία, σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη.
 

Μέθοδος 

Σε αυτή την διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη που διεξήχθη σε 21 μονάδες τριτοβάθμιας φροντίδας εντατικής θεραπείας νεογνών (NICU) στη Γαλλία, αναθέσαμε τυχαία (1:1), μέσω ενός ασφαλούς διαδικτυακού τόπου μελετών, εξαιρετικά πρόωρα βρέφη (που είχαν γεννηθεί σε ένα μαιευτήριο στο ίδιο κέντρο με τη μονάδα NICU) σε λιγότερες από 28 εβδομάδες κύησης για να λάβουν είτε ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη χαμηλής δόσης, είτε εικονικό φάρμακο κατά τις πρώτες 10 ημέρες μετά τη γέννηση. Τα βρέφη που τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα της υδροκορτιζόνης έλαβαν 1 mg/kg ημι-ηλεκτρικής υδροκορτιζόνης ανά ημέρα, διαιρεμένης σε δύο δόσεις ανά ημέρα για 7 ημέρες, ακολουθούμενης από μία δόση από 0,5 mg/kg ανά ημέρα για 3 ημέρες. Η τυχαιοποίηση στρωματοποιήθηκε ανάλογα με την ηλικία κύησης και όλα τα βρέφη είχαν ενταχθεί έως 24 ώρες μετά τη γέννηση. Οι ερευνητές της μελέτης, οι γονείς και οι ασθενείς τυφλοποιήθηκαν ως προς την εκχώρηση της θεραπείας. Το πρωτογενές αποτέλεσμα ήταν η επιβίωση χωρίς βρογχοπνευμονική δυσπλασία στις 36 εβδομάδες ηλικίας από την τελευταία εμμηνορρυσία. Χρησιμοποιήσαμε ένα διαδοχική αναλυτικό σχεδιασμό, με βάση την πρόθεση για θεραπεία, για να αποφύγουμε την παράταση της δοκιμής, αφού είχε ήδη επιτευχθεί είτε η αποτελεσματικότητα είτε η ματαιότητα. Αυτή η δοκιμή έχει καταχωριστεί στο ClinicalTrials.gov με αριθμό NCT00623740.
 

Ευρήματα 

Υποβλήθηκαν σε διαλογή 1072 νεογνά από τις 25 Μαΐου 2008 έως τις 31 Ιανουαρίου 2014, από τα οποία τυχαιοποιήθηκαν τα 523 (256 στην ομάδα υδροκορτιζόνης, 267 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Συμπεριλήφθηκαν στις αναλύσεις 255 βρέφη στην ομάδα της υδροκορτιζόνης και 266 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αφού οι γονείς ανακάλεσαν τη συγκατάθεσή τους για ένα παιδί σε κάθε ομάδα. Από τα 255 βρέφη που ανατέθηκαν στην ομάδα της υδροκορτιζόνης, 153 (60%) επιβίωσαν χωρίς βρογχοπνευμονική δυσπλασία, σε σύγκριση με 136 (51%) από τα 266 βρέφη που είχαν ανατεθεί στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (λόγος πιθανοτήτων [OR] ρυθμισμένος για ηλικία κύησης και ενδιάμεσες αναλύσεις 1,48, 95% ΔΕ 1,02-2,16, p=0,04). Ο αριθμός των ασθενών που απαιτήθηκε να υποβληθούν στη θεραπεία για να επιτευχθεί μία επιβίωση χωρίς βρογχοπνευμονική δυσπλασία, ήταν 12 (95% ΔΕ 6-200). Το ποσοστό σήψης δεν ήταν σημαντικά διαφορετικό στον πληθυσμό της μελέτης στο σύνολό της, αλλά οι αναλύσεις υποομάδων έδειξαν υψηλότερο ποσοστό μόνο σε βρέφη που γεννήθηκαν στις 24-25 εβδομάδες ηλικίας κύησης που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υδροκορτιζόνη (30 [40%] από 83 έναντι 21 [23%] από 90 βρέφη, λόγος υπο-κινδύνου 1,87, 95% ΔΕ 1,09-3,21, p=0,02). Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, που συμπεριλαμβάνουν, ιδιαίτερα, τη διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ομάδων.
 

Ερμηνεία 

Σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη, το ποσοστό επιβίωσης χωρίς βρογχοπνευμονική δυσπλασία στις 36 εβδομάδες ηλικίας από την τελευταία εμμηνορρυσία ήταν σημαντικά αυξημένος από την προφυλακτική υδροκορτιζόνη χαμηλής δόσης. Αυτή η στρατηγική, που βασίζεται στη λογική του φυσιολογικού, θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντικές βελτιώσεις στη διαχείριση των πλέον πρόωρων νεογνών.
 

Χρηματοδότηση 

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris.
 
 
Read 192 times
Bookmark and Share

Βρείτε Γιατρό

Translate this article:

Eggrafi giatroi Logo

THESSGIATRO BEST BUTTON 01

THESSGIATRO BEST BUTTON 03

THESSGIATRO BEST BUTTON 04

THESSGIATRO BEST BUTTON 06

Hlektroniki Syntagografisi 01

Leksiko Iatrikwn Orwn

Giatroi Xwris Synora Banner 01

Giatroi Xwris Synora Banner 02