Anazitisi Nosokomeia Thessalonikis Epikoinwnia Thessgiatro
Eggrafi Melwn  Oroi Xrisis Thessgiatro  Oroi Xrisis

Νέα έρευνα για την θεραπεία εκρίζωσης του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori): Το τετραπλό σχήμα θεραπείας με βισμούθιο υπερτερεί του τριπλού σχήματος θεραπείας στην αγωγή πρώτης γραμμής

 

 

Στην περίπτωση του ταυτόχρονου σχήματος θεραπείας, συνιστάται αγωγή διάρκειας 14 ημερών
 

Υπόβαθρο

Ανεξαρτήτως της υπεροχής του ταυτόχρονου σχήματος θεραπείας έναντι του τετραπλού σχήματος θεραπείας με βισμούθιο ή του τριπλού σχήματος θεραπείας 14 ημερών κατά την αγωγή πρώτης γραμμής για το ελικοβακτήριο του πυλωρού  ( Helicobacter pylori ),  οι μηχανισμοί που προκαλούν τη λοίμωξη εξακολουθούν να μην είναι σαφώς κατανοητοί. Στόχος μας ήταν να συγκρίνουμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ταυτόχρονου σχήματος θεραπείας 10 ημερών, του τετραπλού σχήματος θεραπείας 10 ημερών με βισμούθιο και του τριπλού σχήματος θεραπείας 14 ημερών στην αγωγή πρώτης γραμμής του   H. pylori.
 

Μέθοδοι

Σε αυτή την πολυκεντρική, ανοικτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη δοκιμή, στρατολογήσαμε ενήλικες ασθενείς (ηλικίας >20 ετών) με  λοίμωξη από H. pylori   από εννέα ιατρικά κέντρα στην Ταϊβάν. Οι ασθενείς που είχαν τουλάχιστον δύο θετικές δοκιμασίες από αυτές που περιλάμβαναν την ταχεία δοκιμασία ουρεάσης, την ιστολογική εξέταση, την καλλιέργεια ή την ορολογική εξέταση ή είχαν μία θετική   δοκιμασία αναπνοής ουρίας (13C-urea breath test) για τον προληπτικό έλεγχο του γαστρικού καρκίνου ήταν κατάλληλοι για ένταξη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (με αναλογία 1:1:1) είτε στο ταυτόχρονο σχήμα θεραπείας (λανσοπραζόλη 30 mg, αμοξικιλίνη 1 g, κλαριθρομυκίνη 500 mg και μετρονιδαζόλη 500 mg, όλες χορηγούμενες δύο φορές ημερησίως) για 10 ημέρες, στο τετραπλό σχήμα θεραπείας με βισμούθιο (τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο 300 mg τέσσερις φορές την ημέρα, λανσοπραζόλη 30 mg δύο φορές ημερησίως, τετρακυκλίνη 500 mg τέσσερις φορές την ημέρα και μετρονιδαζόλη 500 mg τρεις φορές την ημέρα) για 10 ημέρες ή τριπλό σχήμα θεραπείας (λανσοπραζόλη 30 mg, αμοξικιλίνη 1 g και κλαριθρομυκίνη 500 mg, όλες χορηγούμενες δύο φορές την ημερησίως) για 14 ημέρες. Για τυχαιοποίηση, χρησιμοποιήθηκε παραγόμενη από υπολογιστή ακολουθία τυχαιοποίησης αναδιατεταγμένων ομάδων με μέγεθος μπλοκ 6 ατόμων, η οποία αποκρύφθηκε σε αδιαφανή φάκελο μέχρι να ανατεθεί η παρέμβαση. Τα στοιχεία κατανομής της αγωγής δεν έγιναν γνωστά στους ερευνητές. Η κύρια έκβαση ήταν η συχνότητα εκρίζωσης του   H. pylori   με θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία αξιολογήθηκε στον πληθυσμό με πρόθεση για θεραπεία. Αυτή η δοκιμή έχει καταχωριστεί στον ιστότοπο   ClinicalTrials.gov με αριθμό   NCT01906879.
 

Ευρήματα

Από τις 17 Ιουλίου 2013 έως τις 20 Απριλίου 2016, 5454 ασθενείς υποβλήθηκαν σε διαδικασία διαλογής για καταλληλότητα. Από αυτούς, 1620 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αυτή τη μελέτη: Οι συχνότητες εκρίζωσης ήταν 90,4% (488/540 [95% ΔΕ 87,6-92,6]) για το τετραπλό σχήμα θεραπείας 10 ημερών με βισμούθιο, 85,9% (464/540 [82,7-88,6]) για το ταυτόχρονο σχήμα θεραπείας 10 ημερών και 83,7% (452/540 [80,4-86,6]) για το τριπλό σχήμα θεραπείας 14 ημερών κατά την ανάλυση με πρόθεση για θεραπεία. Το τετραπλό σχήμα θεραπείας 10 ημερών με βισμούθιο υπερτερούσε έναντι του τριπλού σχήματος θεραπείας 14 ημερών (διαφορά 6,7% [95% ΔΕ 2,7-10,7, p=0,001), αλλά όχι έναντι του ταυτόχρονου σχήματος θεραπείας 10 ημερών. Το ταυτόχρονο σχήμα θεραπείας 10 ημερών δεν υπερτερούσε έναντι του τριπλού σχήματος θεραπείας 14 ημερών. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 67% (358/533) σε ασθενείς υπό αγωγή με τετραπλό σχήμα θεραπείας 10 ημερών με βισμούθιο, 58% (309/535) σε ασθενείς υπό αγωγή με ταυτόχρονο σχήμα θεραπείας 10 ημερών και 47% (252/535) σε ασθενείς υπό αγωγή με τριπλό σχήμα θεραπείας 14 ημερών.
 

Ερμηνεία

Το τετραπλό σχήμα θεραπείας με βισμούθιο είναι προτιμητέο έναντι του τριπλού σχήματος θεραπείας 14 ημερών στην αγωγή πρώτης γραμμής ενόψει του αυξανόμενου επιπολασμού της ανθεκτικότητας στην κλαριθρομυκίνη. Το ταυτόχρονο σχήμα θεραπείας που χορηγείται για 10 ημέρες ενδεχομένως να μην είναι το βέλτιστο και θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μιας αγωγής μεγαλύτερης διάρκειας.
 

Χρηματοδότηση

Εθνικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Ταϊβάν και Υπουργείο Επιστημών και Τεχνολογίας της Ταϊβάν.
 
 
Read 354 times
Bookmark and Share

Βρείτε Γιατρό

Translate this article:

Eggrafi giatroi Logo

THESSGIATRO BEST BUTTON 01

THESSGIATRO BEST BUTTON 03

THESSGIATRO BEST BUTTON 04

THESSGIATRO BEST BUTTON 06

Hlektroniki Syntagografisi 01

Leksiko Iatrikwn Orwn

Giatroi Xwris Synora Banner 01

Giatroi Xwris Synora Banner 02